PPGODT - RS - Videoaula Tipos de Desfechos
By Cristine Stefani · more summaries from this channel
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Summary
Esta vídeo-aula define e diferencia os desfechos primários e secundários, bem como os desfechos principais e substitutos em pesquisa, explicando sua importância, características e implicações para estudos e revisões sistemáticas.
Key Points
- —Desfecho em pesquisa é tudo aquilo que é medido após uma intervenção ou exposição, funcionando como uma variável dependente ou de resposta.
- —Os desfechos são classificados em primários, que respondem à pergunta principal do estudo e são de maior importância, e secundários, que são outras variáveis dependentes hierarquicamente menos importantes.
- —O desfecho primário é a base para o cálculo do tamanho amostral do estudo, enquanto a análise dos desfechos secundários é geralmente exploratória e deve ser interpretada com cautela.
- —Todos os desfechos em pesquisa precisam ser pré-especificados no protocolo antes do início do estudo e registrados publicamente para evitar viés de relato seletivo.
- —Desfechos principais, ou clinicamente relevantes, medem diretamente como um paciente se sente, funciona ou sobrevive, refletindo um benefício tangível e podendo ser objetivos (relatados pelo clínico) ou subjetivos (relatados pelo paciente).
- —Desfechos substitutos são medidas indiretas, como biomarcadores ou sinais clínicos, que substituem o desfecho principal e não são uma medição direta do resultado clínico.
- —Embora os desfechos principais sejam mais importantes para os pacientes, os desfechos substitutos são frequentemente utilizados em pesquisa para reduzir o tamanho da amostra, a duração do acompanhamento e os custos.
- —Para que um desfecho substituto seja válido, as alterações que ele verifica devem refletir mudanças em um desfecho clinicamente significativo, indicando uma forte associação entre eles.
- —Exemplos incluem a pressão arterial como substituto para eventos cardiovasculares na hipertensão, ou o tamanho do tumor para a morte no câncer.
- —Na escolha dos desfechos, deve-se sempre priorizar os principais e clinicamente relevantes, pois o uso de desfechos substitutos para responder a perguntas de pesquisa pode diminuir a força da evidência.
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